1. 기업개요
삼성그룹의 계열사로 2011년 4월 설립되었으며, 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위.
2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년말 기준 36.2만리터 생산설비를 가동 중이며, 이 시장에서 선발업체를 추월해 생산 설비 기준 세계 1위 CMO로 도약.
삼성바이오로직스의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중.
2. 최근 주가 흐름
3. 기업실적
시가총액 : 53조 643억
시가총액순위 : 코스피 6위
1분기 매출액 : 2,608억
1분기 영업이익 : 743억
4. 투자포인트
- 21년 1분기 실적 매출액 2,608억 원, 영업이익 743억 원으로 모두 시장 컨센서스 하회하는 실적
- 실적하회의 원인은 공장 유지보수와 공장 초기생산 물량 인건비 상승
- 1분기 공장 가동률은 20년 4분기 대비 상승하였으며 하반기까지 상승세 지속 전망
- 중장기적으로 4공장 풀 가동 시점인 2024년에는 글로벌 CMO 시장 점유율 50%를 목표로 하고 있음
5. 회사소개
삼성바이오로직스는 바이오의약품 일괄생산 체계를 갖춘 글로벌 바이오 CMO/CDO/CRO 기업이다. 현재 바이오의약품을 위탁생산하는 CMO 사업을 전문적으로 영위하고 있으며, 세포주, 공정, 제형, 분석법 등 세포주 초기 임상까지 개발서비를 제공하는 CDO사업, 개발 초기 의약품 후보 물질 탐색 및 세포주 개발시 생물학적 안정성/독성 분석 및 동질성 입증, 세포 보관 등을 제공하는 CRO 사업에 이르기까지 One-Stop Service Provider를 지향하고 있다. 현재 바이오의약품 연구 개발 자회사인 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발 및 상업화를 위해 진행중이며, 당사는 CDO사업의 안정적 수주 확대 및 해외거점 확대 운영을 위해 미국에 종속기업 Samsung Biologics America.Inc.를 설립하였다.
① 사업개요
바이오 CMO사업은 자체 생산역량이 부족하거나, 의약품 R&D 및 마케팅 사업역량을 집중하기 위해 생산을 전략적으로 아웃소싱하는 글로벌 제약사들을 고객으로 하는 바이오의약품 위탁개발·생산 사업이다. 바이오의약품은 연평균 10.5%의 높은 성장률을 보이며 전체 제약시장 성장을 견일할 것으로 전망되며, 이 같은 빠른 성장과 함께 제약사들의 CMO활용이 확대되는 추세에 있다. CMO사업의 영위를 위해서는 의약품 제조 과정에 필수적인 품질관리 역량을 기반으로 하여, 제조원가 경쟁력, 적시 생산·공급의 스피드 경쟁력, 안정적 수주역량이 필수적이다. 현재 주력하는 분야인 항체의약품 사업은 상업용 플랜트 건설에 대규모 투자가 필요하고, 플랜트 설계·건설·밸리데이션 등 사업화 준비에 최소 3년 이상이 소요 되는 특징이 있다. 또한, 항체의약품은 동물세포를 이용하는 세포 배양, 정제, 충전 등 생산 전 과정에서 GMP에 부합하는 높은 수준의 품질관리 역량이 필수적으로 요구된다. 그리고 제약사가 CMO를 통해 상업용 바이오의약품을 생산하기 위해서는 생산기술 이전, 시험생산, 각국 의약품 규제기관 GMP 등 2년 정도의 준비기간이 소요된다. 이에 제약사와의 CMO 계약은 통산 5~10년의 장기계약이 주를 이루고 있다.
② 바이오의약품 CMO 성장요인
1. 블록버스터 바이오의약품 지속 개발
2. 글로벌 제약사의 생산분야 아웃소싱 확대 추세
3. 공급 안정성 확보를 위한 복수 생산설비(Dual Sourcing) 수요
4. 특허만료에 따른 바이오시밀러 출시
③ 신규사업 전망
삼성바이오로직스는 기존 위탁생산 CMO 중심 서비스에서 CDO 서비스로도 사업영역을 확장하여 글로벌 No.1 CMO/CDO/CRO 회사로 도약 하고자 한다. CDO 서비스는 자체 세포주 및 공정개발 역랴이 없는 중소 제약사 등을 대상으로 세포주·공정 및 제형개발 서비스를 제공하는 위탁개발 서비스로, Small Biotech 증가 및 바이오시밀러 항체 Pipeline 증가에 따라 연 10% 이상의 높은 성장률이 예상되는 유망한 사업이다. 2020년 미국 대표 바이오 클러스터인 샌프란시스코에 의약품 위탁 개발 R&D 센터를 열었으며, 향후 보스턴·유럽·중국 등에도 순차적으로 진출을 계획하고 있다.
④ 바이오의약품 생산공장 현황
바이오의약품 전체 제조시장 및 CDMO 시장규모 전망
삼성바이오에피스 파이프라인
6. 애널리스트 목표주가
- NH투자증권 목표주가 1,000,000원
- 삼성증권 목표주가 1,000,000원
- 키움증권 목표주가 980,000원
- SK증권 목표주가 960,000원
- 유진투자증권 목표주가 920,000원
7. 투자자별 매매동향
본 글은
전자공시와 증권사 리포트 등을 참고하여 요약정리하였습니다.
회사의 개략적인 내용이니 투자하시기 전 회사의 재무 상태 및 사업내용 등을 다시 한번 확인하시고 투자하시기를 당부드립니다. 주린이의 기업분석일뿐, 투자 추천이 아닙니다.
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